A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que a vacina Covid-19 do laboratório Janssen (grupo Johnson & Johnson) tem uma «possível ligação» a casos muito raros de coágulos sanguíneos, mas insiste nos benefícios do fármaco contra a doença.«A EMA encontrou uma possível ligação a casos muito raros de coágulos de sangue invulgares com plaquetas sanguíneas baixas, […] mas confirma que o risco-benefício global permanece positivo», informa o regulador europeu em comunicado de imprensa, no seguimento de uma reunião do seu Comité de Farmacovigilância.
Assim, de acordo com o comunicado, disponível no site do Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância da EMA concluiu que «deverá ser incluída uma advertência sobre a ocorrência de coágulos sanguíneos invulgares com nível baixo de plaquetas no resumo das caraterísticas do medicamento (RCM) e folheto informativo (FI) da vacina contra a Covid-19 da Janssen», devendo tais eventos ser «listados como efeitos secundários muito raros da vacina».
Para saber mais, consulte:
Infarmed > Comunicado EMA