O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde garante a conformidade das vacinas da Janssen em distribuição em Portugal com as especificações do regulador europeu e anuncia que o lote suspenso na quarta-feira pode ser utilizado nos centros de vacinação.
Em comunicado, o Infarmed revela que «foram realizados ensaios relativos às características físico-químicas da vacina, que comprovam a conformidade de todos os lotes que se encontram no circuito de distribuição, de acordo com as especificações aprovadas em sede de avaliação pela Agência Europeia de Medicamentos».
Segundo o Infarmed, na sequência das investigações realizadas, foi revogada a suspensão de utilização do lote XE393, «podendo neste sentido ser utilizado pelos Centros de Vacinação, tendo em conta o previsto no Resumo das Características do Medicamento desta vacina, relativamente às suas condições de conservação, uma vez que não foi detetado qualquer defeito de qualidade com o mesmo».
Para saber mais, consulte:
Infarmed > Comunicado | Atualização da
informação sobre reação adversa com vacina